SAN DIEGO – Ensysce Biosciences Inc., klinik aşamada bir ilaç şirketi. (NASDAQ:ENSC) (OTC PINK:ENSCW), ilaç adayı PF614’ün potansiyel faydalarını vurgulayan bir çalışmanın Clinical and Translational Science dergisinde yayınlandığını duyurdu. “OxyContin®’e karşı yeni bir TAAP™ oksikodon ön ilacı olan PF614’ün klinik değerlendirmesi” başlıklı çalışma, PF614’ün daha uzun bir yarı ömre sahip olduğunu ve OxyContin ile karşılaştırıldığında hem açlık hem de beslenme durumlarında benzer oksikodon maruziyetini koruduğunu gösterdi.
PF614, eğlence amaçlı uyuşturucu kullanımı olasılığını azaltmak için tasarlanmış bir Tripsinle Etkinleştirilen Kötüye Kullanım Koruması (TAAP™) oksikodon ön ilacıdır. Klinik çalışma, PF614’ün güvenliğini ve farmakokinetik (PK) profilini değerlendirmek için sağlıklı gönüllülerde PF614’ü OxyContin® ile karşılaştırdı. Çalışma iki bölümden oluşuyordu: çoklu artan doz çalışması ve biyoeşdeğerlik kolu. İkincisi, 100 mg PF614’ün, ister yemekle birlikte ister yemeksiz alınsın, 40 mg OxyContin’e eşdeğer plazma oksikodon seviyeleri sağladığı gösterilmiştir.
PF614’ün gözlemlenen 12 saatlik uzatılmış yarı ömrü, her zaman açık analjezi sağlayarak ve potansiyel olarak şiddetli ağrı için ek ilaç ihtiyacını azaltarak hastalar için değerli bir avantaj sunabilir.
Ensysce Biosciences CEO’su Dr. Lynn Kirkpatrick, ilacın profiline olan inancını dile getirerek, çalışmanın önceki bulguları doğruladığını ve PF614’ün tokluk/açlık eşdeğerliği ve uzatılmış yarı ömür gibi benzersiz niteliklerini vurguladığını belirtti. Şirket, şiddetli ağrıların tedavisi için ‘yeni nesil’ analjezikler olarak adlandırdığı ilaçları piyasaya sürmeyi hedefliyor.
Ensysce Biosciences, tescilli TAAP™ ve Çoklu Hap Kötüye Kullanım Direnci (MPAR®) teknoloji platformlarını kullanarak daha güvenli reçeteli ilaçlar geliştirmede uzmanlaşmıştır. Bu platformlar, uyuşturucu kullanımı ve aşırı doz riskini en aza indiren, kurcalamaya dayanıklı tedavi seçenekleri oluşturmayı amaçlamaktadır.
Şirketin ilerlemesi, klinik programlarının güvenlik ve etkinliği başarılı bir şekilde göstereceği varsayımına dayanmaktadır; ancak PF614 klinik geliştirmeye devam ettiği için bu henüz doğrulanmamıştır.
Bu rapor Ensysce Biosciences’ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
